Vigilancia de ESAVI

¿Qué es un Evento Supuestamente Atribuido a la Vacunación o Inmunización (ESAVI)?

Es todo cuadro clínico negativo que se presenta posterior a la administración de una vacuna y que “supuestamente” se le atribuye.

Existe el error frecuente en considerar que un ESAVI severo es sinónimo de una reacción adversa por existir una asociación temporal.

El ESAVI severo puede ser la manifestación de una enfermedad no identificada antes de la vacunación, por ejemplo, infecciones en periodo de incubación, enfermedad metabólica de recién nacido, o complicación de enfermedades diagnosticadas y no controladas entre otras (eventos coincidentes).

Las vacunas como cualquier producto externo al organismo pueden producir una reacción comúnmente leve y transitoria y muy raramente cuadros severos.

¿Qué se vigila y notifica?

ESAVI severo representa en la vigilancia epidemiológica a la definición operativa que desencadena el proceso de investigación para determinar si existe la asociación de causa efecto entre el cuadro clínico y la vacuna administrada.

Se notifica:

  • Todo ESAVI severo, es decir aquel que cumple uno o más de los siguientes criterios:
    • Hospitalización.
    • Riesgo de muerte.
    • Discapacidad.
    • Fallecimiento.

También los conglomerados no severos, al sobrepasar las tasas esperadas, errores operativos a través de informes.

¿Quién reporta los ESAVI severo?

Cualquier profesional de salud que capta en su establecimiento de salud (enfermera, medico, obstetra) y coordina con el responsable de epidemiología o que hace sus veces en el establecimiento de salud.

¿Quién notifica los ESAVI severo?

Los responsables de la vigilancia epidemiológica o quien haga sus veces de todos los establecimientos de salud, públicos y privados del ámbito nacional (del Ministerio de Salud, de gobiernos regionales y gobiernos locales, EsSalud, sanidades de las Fuerzas Armadas y Policía del Perú y establecimientos de salud privados) siguiendo el flujo de la Red Nacional de Epidemiología (RENACE).

Los casos ingresan al sistema NotiWeb

¿Cuándo se notifica un ESAVI severo?

Primeras 24 horas de conocido el caso.

Determina la respuesta inmediata del sistema de salud en forma organizada para asegurar la atención del paciente, la investigación de caso a través de acciones coordinadas entre los componentes de epidemiologia, farmacovigilancia, inmunizaciones entre otros.

¿Por qué notificar un ESAVI severo?

  • Evita posibles situaciones de crisis con la pérdida de confianza en las vacunas y el sector salud.
  • Permite vigilar la seguridad de las vacunas empleadas o recién introducidas en el país.
  • Para monitorear las tasas y tendencias de ESAVI en el país

¿Cómo notificar un ESAVI severo?

  • Ingresar los datos en el sistema SiepiBrotes adjuntando la

Descarga: Ficha de Notificación Inmediata de ESAVI.

con copia al correo de la Unidad Inmunoprevenibles: cdc.inmunoprevenibles@dge.gob.pe

  • Notificación individual del CDC-MINSA: notificacion@dge.gob.pe
  • Para consultas de notificación de caso: Teléfono: 631-4500 Anexo 103

El profesional que realiza practica privada particular podrá realizar la notificación al área de epidemiología de su DIRESA/GERESA/DIRIS correspondiente:

Clic aquí: directorio epidemiológico nacional

¿Cómo se realiza la Investigación de caso ESAVI severo?

La investigación se inicia en las primeras 48 horas de conocido el caso.

La investigación comprende:

  • Aspectos clínicos del caso para llegar al diagnóstico (signos/síntomas, estudios de laboratorio o imágenes entre otros):
    • Coordinación con médico tratante para disponer del informe del caso con los diagnósticos en forma precoz, diagnósticos diferenciales
    • Seguimiento del cumplimiento de los estudios de apoyo al diagnóstico, estudios especiales

Investigación de campo, que incluye aspectos relacionados:

    • La vacuna, jeringa
    • El vacunatorio, cadena de frío, entrevista al vacunador, aplicar la encuesta Anexo N° -àlink
    • La obtención de la documentación
      • Informes clínicos,
      • registros de vacunación,
      • copia de historia clínica actual,
      • historia clínica de atenciones anteriores,
      • copia de historia clínica de la madre periodo de gestación en ESAVI presentado en neonatos.
      • certificado de defunción en caso de defunción,
      • informe de necropsia, entre otros),

El seguimiento del caso al ser dado de alta,

        • Visita domiciliaria (ampliación de anamnesis)
        • Evaluación clínica de seguimiento de caso

La investigación de situación de otros casos vacunados con la misma vacuna.

        • Elaboración de informes
        • Análisis de caso en el nivel local regional, clasificación inicial
    • Coordinación con Comité local/regional de clasificación
  • Elaboración de expediente de caso

La Directiva Sanitaria N°054-MINSA/DGE-V.01. Directiva Sanitaria N° 054 para la Vigilancia Epidemiológica de Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación e Inmunización. incluye las pautas de la investigación.

¿Cómo se clasifican los ESAVI?

Los eventos adversos atribuidos a la vacunación e inmunización (ESAVI) pueden clasificarse según su causa, su frecuencia, su localización y su gravedad.

OMS clasifica en estos grupos:

  1. Evento relacionado con los componentes de la vacuna.
  2. Evento relacionado con los defectos en la calidad de la vacuna.
  3. Evento relacionado con los errores en la inmunización.
  4. Evento coincidente.
  5. Evento relacionado con la ansiedad.

Definiciones de Brighton

¿Qué es la vigilancia intensificada?

Es la notificación diaria que realizan los establecimientos durante las campañas masivas de vacunación o al ingreso de nuevas vacunas.

Las Regiones consolidan los reportes de sus establecimientos de salud y los envían al CDC-MINSA. Lo realizan a través del Anexo 05 – Formato Consolidado Diario de ESAVI.

La ausencia de casos corresponderá a una notificación negativa.

Páginas relacionadas

ESAVI leve: Reacción que se presenta con signos y síntomas fácilmente tolerados. No requieren tratamiento ni prolongan la hospitalización.

ESAVI moderado: Es reacción que interfiere con las actividades usuales, requiere tratamiento farmacológico o aumento de la observación del paciente.

Los ESAVI no severos son reportados en la Ficha amarilla y consolidados por DIGEMID, en los hospitales pertenece al Comité de farmacovigilancia.

 

Plan Nacional de Vacunación contra la COVID-19

A partir del 16 de marzo, con D.S. N° 44-2020-PCM, se dio inicio al Estado de Emergencia Nacional, declarada por el Gobierno, para evitar la propagación del nuevo coronavirus, que incluye aislamiento social obligatorio focalizado, comprendiendo en esta medida a los niños, adolescentes menores de 14 años y grupos de riesgo con inmovilización obligatoria.

El mundo nunca ha enfrentado una pandemia como la del COVID-19, que afecta la salud e impacta en los aspectos sociales y económicos de todos los países, por lo que se espera contar con una vacuna contra ella, que permita al organismo responder a la enfermedad y reducir la transmisión y la mortalidad.

En ese contexto y en el marco de sus competencias, el Ministerio de Salud, con la participación de sus diferentes Direcciones Generales ha elaborado el presente Plan Nacional de Vacunación contra el COVID-19, con el propósito de vacunar a la población en riesgo y reducir el impacto negativo en la economía del país y en la salud física, mental y social de la población.

Sumado el esfuerzo del Sector Salud, es indispensable el fortalecimiento vigilancia de la seguridad de las vacunas, así como del sistema de Vigilancia de Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI) como son notificación, investigación y clasificación, así como estar preparado para enfrentar situaciones inesperadas o de crisis producto del reporte de ESAVI’s  graves o fatales, que pudieran requerir una respuesta de comunicación e información pública relacionada con la vacuna COVID-19, con la finalidad de evitar la desconfianza de la población en ella; así como, mantener la credibilidad de los Establecimientos de Salud. Tener un plan de crisis preparado con antelación puede ayudar a mitigar las repercusiones negativas de esos eventos.

Así mismo, el Monitoreo Rápido de Vacunados (MRV), es una herramienta metodológica de supervisión constante y una estrategia para identificar oportunamente a la población pendiente de vacunar y abordar las razones de su NO vacunación, con la finalidad de alcanzar coberturas de vacunación eficaces (≥95%) y homogéneas en la población del ámbito de intervención e implementar acciones para eliminar o corregir las barreras identificadas en las razones de NO vacunación.

Descarga resolución aquí: Plan Nacional de Vacunación contra la COVID-19

Descarga el plan aquí: Plan Nacional de Prevención y Respuesta a Crisis por vacuna contra el COVID-19

Descarga la Directiva Sanitaria vigente: Directiva Sanitaria N°129 – Para la vacunación contra el COVID-19 en la situación sanitaria de emergencia de la pandemia.

Video tutorial – Uso del módulo web ESAVI

Capacitaciones

Anafilaxia – bases biológicas y clínicas para la investigación y clasificación – Lima y callao:

Capacitación VE de ESAVI – Macro Norte

Unidad 5 Tema 1: Vigilancia epidemiológica de ESAVI para gestores

Unidad 5 Tema 2: Plan Regional de Respuesta a Crisis por vacuna COVID 19

Presentaciones

 

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